尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)与贝伐珠单抗联合医治可产生协同效应-

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所属分类:疗效
摘要

  2016年,我们在新英格兰医科学杂志上发表了一项III期临床研究NOVA,入组铂敏感重复发后经再次含铂化学疗法获得完全或部分缓解的卵巢癌患病者,在化学疗法结

  2016年,我们在新英格兰医科学杂志上发表了一项II
尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)与贝伐珠单抗联合医治可产生协同效应-
I期临床研究NOVA,入组铂敏感重复发后经再次含铂化学疗法获得完全或部分缓解的卵巢癌患病者,在化学疗法结束后8周内随机分组,接受尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)或安慰剂的维持医治。QUADRA研究也发现尼拉帕尼(niraparib)单药在后线重复发患病者有很好的临床收益。我们不希望患病者一次又一次接受化学疗法,所以想要研究一种不使用传统化学疗法药品的医治方案。另外,从生物学的角度来说,使用PARP抑制剂联合抗血管生成药品是很有意义的,因为抗血管生成药品可以造成肿瘤缺氧环境,延长同源重组缺陷,在这种情况下PARP抑制剂更为有效,这两种药品存在协同作用。

  因此我们决定把尼拉帕尼(niraparib)和贝伐珠单抗联合起来医治卵巢癌。我们先设计了I期临床实验,确定联合方案的使用药剂量为尼拉帕尼(niraparib)300毫克/天和贝伐珠单抗15毫克/kg,每3周重复一次。然后我们进行了这次ASCO大会上报告的AVANOVA临床实验,这是一项针对重复发性卵巢癌患病者的随机II期临床实验,入组97例患病者,随机分配到尼拉帕尼(niraparib)单药组和尼拉帕尼(niraparib)联合贝伐珠单抗组。主要研究终点是无进展生存期,结果非常具有说服力。

  首先,两组患病者的基线特点分布均衡,大约33例BRCA基因突变的患病者被平均分配到了两组中。从试验结果中我们能够看出,联合组的治疗效果明显优于单药组,风险比为0.35。亚组分析发现,不管HRD阳性还是阴性,不管无化学疗法间期6~12个月还是大于12个月,不管患病者先前只接受过一线还是二线或者更多线医治,联合组的治疗效果都优于单药组。我们最后的结论是尼拉帕尼(niraparib)和贝伐珠单抗联合医治可产生协同效应,治疗效果优于尼拉帕尼(niraparib)单药医治组,这意味着我们能够接着进行III期临床实验AVANOVA-Triplet了。

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