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则乐(zejula)的有效成分是尼拉帕尼(niraparib),这是一种口服、小分子、高度选择性PARP抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。基于独特的作用原因,尼拉帕尼(niraparib)对存在DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤拥有巨大潜力。PARP与卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等广泛肿瘤类别相关。尼拉帕尼(niraparib)由Tesaro公司研制,后被杨森获得医治前列腺癌的独家权利。
目前,杨森正在开展III期临床研究MAGNITUDE,评估尼拉帕尼(niraparib)联合阿比特龙(abiraterone)和泼尼松医治转移扩散性前列腺癌成人患病者,该研究入组的患病者是比GALAHAD研究更为广泛的更初期的mCRPC疾病患病者。此外,杨森也正在开展一项I/II期研究QUEST,评估尼拉帕尼(niraparib)的组合治疗方法医治mCRPC患病者。
在美国和欧盟,尼拉帕尼(niraparib)于2017年获得批准用于维持医治铂化学疗法后重复发的的卵巢癌,不论患病者是否存在BRCA突变。值得一提的是,尼拉帕尼(niraparib)是第一个在使用药之前不需进行BRCA检查的PARP抑制剂,能让更多卵巢癌患病者收益。到目前,在全球范围,已有4款PARP抑制剂获得监管批准面市,另外3款区别为利普卓(lynparza))、Rubraca、
Talzenna。
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