尼拉帕尼(niraparib)是用于卵巢癌的药品吗 尼拉帕尼(niraparib)还能够应用什么疾病-

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所属分类:疗效
摘要

  晚后期卵巢癌在医治的过程中对含铂化学疗法具有很高的应答率,但约85%的患病者病情在两年内会重复发。前段时间,评估靶向恶性肿瘤药尼拉帕尼(Niraparib)

  晚后期卵巢癌在医治的过程中对含铂化学疗法具有很高的应答率,但约85%的患病者病情在两年内会重复发。前段时间,评估靶向恶性肿瘤药尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)一线维持医治晚后期卵巢癌患病者的III期临床研究PRIMA高达了主要终点。

  与安慰剂组相比,尼拉帕尼(niraparib)组的无进展生存期中位数延长了约6个月。PRIMA是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估尼拉帕尼(niraparib)与安慰剂在一线医治III期或IV期卵巢癌患病者中的治疗效果。研究评估了尼拉帕尼(niraparib)作为维持医治药品的治疗效果,通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中,患病者在接受含铂化学疗法后以2:1的比例随机分配,接受尼拉帕尼(niraparib)或安慰剂一线维持医治。

  超过700名对一线化学疗法有反应的女性被随机分配为尼拉帕尼(niraparib)组或安慰剂组。其中,一半的女性为HRD阳性。总的来说,与安慰剂组相比,尼拉帕尼(niraparib)组的无进展生存期中位数延长了约6个月,即由原来的8个月增加为14个月值得注意的是,这些受试者包含了重复发风险很高的女性——恶性肿瘤晚后期以及无法通过外科手术完全切除肿瘤的女性——这些的高风险患病者的加入,更能代表现实中患病者群体的情况。对于HRD阳性的患病者,无进展生存期的改善更为显著。这类患病者在尼拉帕尼(niraparib)组中,中位无进展生存期为22个月,而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性患病者,尼拉帕尼(niraparib)将中位无进展生存期增加了约3个月。

  尼拉帕尼(niraparib)药品是由一种小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能够利用DNA修复途径的缺陷来杀死肿瘤细胞。在这座还不够作用之下的医治DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类别相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。2019年,尼拉帕尼(niraparib)医治卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审核。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼(niraparib)一个新的适应病症,用于既往已接受3种或3种以上化学疗法方案且其恶性肿瘤与以下2种情况之一相关的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的医治:(1)
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携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化学疗法方案6个月后病情进展。

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