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在最近一段时间内由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向恶性肿瘤药尼拉帕尼(niraparib)Niraparib医治晚后期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审核。
该sNDA申请批准尼拉帕尼(niraparib)一个新的适应病症,用于既往已接受3种或3种以上化学疗法方
案且其恶性肿瘤与以下2种情况之一相关的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的医治:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化学疗法方案6个月后病情进展。港安健康小科普:尼拉帕尼(niraparib)已于2017年3月在美国获得批准,同年11月在欧洲获得批准,用于维持医治对含铂化学疗法完全或部分缓解的重复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者。目前,这款药品已经在我国香港地区面市,如果想要接受此治疗方法的医治,可前往香港医院就医。
尼拉帕尼(niraparib)一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和延长PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞去世。这种作用模式赋予了该药医治存在DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类别相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
2019年,尼拉帕尼(niraparib)医治卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审核。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼(niraparib)一个新的适应病症,用于既往已接受3种或3种以上化学疗法方案且其恶性肿瘤与以下2种情况之一相关的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的医治:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化学疗法方案6个月后病情进展。
尼拉帕尼(niraparib)属于一种PARP抑制剂,这是由于其差异化的治疗效果、每天一次的剂量和优越的药代动力学特点,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,尼拉帕尼(niraparib)目前也正被评估作为单药治疗方法及组合治疗方法医治肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
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