尼拉帕尼(niraparib)医治晚后期卵巢癌的药品效果怎么样?-

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摘要

  尼拉帕尼是首次FDA批准的无需BRCA突变或其他生物标志物检查就可用于医治的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。尼拉帕尼用于化学疗法后

  尼拉帕尼(niraparib)是首次FDA批准的无需BRCA突变或其他生物标志物检查就可用于医治的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。尼拉帕尼(niraparib)用于化学疗法后重复发的晚后期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每天口服尼拉帕尼(niraparib)一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化学疗法)的病人,只有5.5个月,前者是后者的接近的4倍,而
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对于未突变患病者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。

  尼拉帕尼(niraparib)专利药价钱非常贵,据说30天要超过十万,服用得起的少之又少,现如今孟加拉仿制的尼拉帕尼(niraparib)已经成功面市,由everest生产,瓶装,每瓶30粒,100mg的规格,30天需要3盒,价钱比专利药便宜了很多。卵巢癌是一种妇科癌症,发病概率在妇科癌症中排第三位,但去世率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科癌症首位。在过去三十年,卵巢癌临床医治上没有能有效增加患病者生存期的药品,而在2020年面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药物的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)医治时代。

  PAPA抑制剂目前有三种药品获得批准用于卵巢癌医治,区别是奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利。奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利均获得批准用于重复发性卵巢癌的维持医治,但三者具有一定分别:

  (1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。

  尼拉帕尼(niraparib)生物利用度达到73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗癌活性;同时由于尼拉帕尼(niraparib)特别的代谢途径,吃其他药品不需要对尼拉帕尼(niraparib)进行药品剂量调整。

  (2)患病者使用药的便利性与依从性不同。

  尼拉帕尼(niraparib)是每天吃一次,临床应用起来非常方便,患病者依从性高。

  (3)患病者使用药安全特性不同。

  其实在安全特性方面,NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼(niraparib)较常见的导致减量的毒性反应。RADAR分析显示,患病者血液学毒性的严重阶段与患病者的体重及基线血小板计数相关,而多数患病者减少剂量为200 毫克(每天1次)后,患病者毒副反应明显缓解,但未影响治疗效果。ESMO会议公布的尼拉帕尼(niraparib)用于一线化学疗法后维持医治的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患病者若初始剂量为200 毫克,每日1次,则其血液学毒性明显降低,且不影响药品治疗效果。

  详情请到 医疗 /news/

 

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