尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)一线维持医治收益覆盖全人群-

　　2019 ESMO大会上，尼拉帕尼(niraparib)（niraparib）用于新诊疗断定卵巢癌一线维持医治的PRIMA研究结果公布，在业界引发广泛关注。该研究共纳入733例新诊疗断定Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌患病者，要求患病者在接受含铂一线医治后达完全缓解或部分缓解。入组患病者按2∶1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持医治。PRIMA研究入组的大多为重复发风险较高的患病者。

　　研究结果令人震撼，整体人群和各生物标志物亚群均有收益。在整体人群中，两组的中位PFS区别为13.8个月和8.2个月，重复发或去世风险减少38%（HR=0.62，P<0.001）。在HRD人群中，尼拉帕尼(niraparib)相比于安慰剂减少57%的重复发或去世风险，中位PFS区别为21.9个月和10.4个月（HR=0.43，P＜0.001）。不同生物标志物亚组，也观察到尼拉帕尼(niraparib)组的PFS收益：HRD阳性/BRCA突变组，疾病进展或去世风险减少60%（HR=0.40）；HRD阳性/BRCA野生组，疾病进展或去世风险减少50%（HR=0.50）。

　　而在HRD-组，尼拉帕尼(niraparib)同样有PFS收益，疾病进展或去世风险减少32%（HR=0.68）。PRIMA研究是首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持医治的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究，且入组患病者均为高重复发风险者，尼拉帕尼(niraparib)在全人群中均表现出PFS的显著收益，无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌医治带来巨大变革。

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