尼拉帕尼(niraparib)联合免疫治疗方法可用于重复发性卵巢癌的医治-

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所属分类:疗效
摘要

   重复发性卵巢癌 和三阴性乳腺癌(TNBC)医治选择有限,PARP 抑制剂和 PD-1 抑制剂单药的临床活性不高。JAMA Oncol 于 6 月 13 日

  重复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)医治选择有限,PARP 抑制剂和 PD-1 抑制剂单药的临床活性不高。JAMA Oncol 于 6 月 13 日同时刊登了尼拉帕尼(niraparib)+帕博利珠单抗联合医治重复发性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期研究结果。这一联合方案在重复发性卵巢癌中具有潜力,在无 BRCA 突变或非 NRD 肿瘤中同样具有较高反应率。在晚后期 TNBC 患病者中具有良好治疗
尼拉帕尼(niraparib)联合免疫治疗方法可用于重复发性卵巢癌的医治-
效果,特殊是 BRCA 突变肿瘤中反应率更高,安全特性可耐受,值得进一步研究。

  TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论 BRCA 状态的晚后期 TNBC 或重复发性卵巢癌患病者。中位随访 12.4 个月。推荐 2 期剂量(RP2D)是尼拉帕尼(niraparib) 200 毫克 Qd+帕博利珠单抗 200 毫克 d1 Q21d。1 期包括 14 名患病者(9 名卵巢癌,5 名 TNBC),2 期包括 53 名卵巢癌患病者,汇总 62 名卵巢癌患病者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括 5% 确认 CR,13% 确认 PR,47% SD,33% PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗医治及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未高达。

  纳入 55 名不论 BRCA 突变或 PD-L1 状态的 TNBC 患病者,接受尼拉帕尼(niraparib) 200 毫克 Qd+帕博利珠单抗 200 毫克 d1 Q21d 医治。首要终点是 ORR,次要终点是安全特性,DCR,DOR,PFS 和 OS。治疗效果分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未高达。15 名具有 BRCA 突变的患病者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS 8.3 个月。27 名 BRCA 野生型患病者中,ORR 11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。最常见 3 级以上医治相关不良(系统自动过滤词)是贫血(18%),血小板降低(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良(系统自动过滤词)发生率 15%,3 级以上 4%。没有发现新的安全讯号。

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