尼拉帕尼(niraparib)、则乐(zejula)冲刺一线维持医治-

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所属分类:疗效
摘要

  近日,欧洲药物管理局(EMA)已受理PARP抑制剂 尼拉帕尼 一份II类变更申请:作为一种维持医治药品,用于一线医治中对含铂化学疗法有反应的晚后期卵巢癌患病

  近日,欧洲药物管理局(EMA)已受理PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)一份II类变更申请:作为一种维持医治药品,用于一线医治中对含铂化学疗法有反应的晚后期卵巢癌患病者,不论其生物标志物状态怎样。

  同时,美国食品药品监督管理也受理了则乐(zejula)的上述医治适应病症的补充新药申请(sNDA)。 一线维持环境中使用尼拉帕尼(niraparib)进行医治,使疾病进展或去世的风险减少了38%,能够为患病者提供更久的无进展生存期及其他有效医治的时刻。

  以上申请基于PRIMA III期临床实验(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的结果,该试验证明了该患病者人群中在一线维持环境中使用PARP抑制剂具有临床意义。在整个研究人群中,尼拉帕尼(niraparib)的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而接受安慰剂的患病者为8.2个月。请联系【85267384810】

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