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TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论BRCA状态的晚后期TNBC或重复发性卵巢癌患病者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼(niraparib)200 毫克 Qd+帕博利珠单抗200毫克d1Q21d。1期包括14名患病者(9名卵巢癌,5名TNBC),2 期包括53名卵巢癌患病者,汇总62名卵巢癌患病者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括5%确认CR,13% 确认PR,47%SD,33%PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗医治及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未高达。
纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患病者,接受尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)200毫克 Qd+帕博利珠单抗 200 毫克 d1 Q21d 医治。首要终点是ORR,次要终点是安全特性,DCR,DOR,PFS 和 OS。治疗效果分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未高达。15 名具有 BRCA 突变的患病者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS8.3个月。27名 BRCA 野生型患病者中,ORR
11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。
最常见3级以上医治相关不良(系统自动过滤词)是贫血(18%),血小板降低(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良(系统自动过滤词)发生率15%,3 级以上4%。没有发现新的安全讯号。详情请添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:
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