Niraparib、尼拉帕尼(niraparib)单药被批准作为重复发性卵巢癌患病者的维持医治-

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所属分类:疗效
摘要

   Niraparib 在PFS的多个患病者亚组(包括那些HRD阴性肿瘤患病者)中的表现优于安慰剂。在该组中,尼拉帕尼的中位PFS为8.1个月,安慰剂的中位P

  Niraparib在PFS的多个患病者亚组(包括那些HRD阴性肿瘤患病者)中的表现优于安慰剂。在该组中,尼拉帕尼(niraparib)的中位PFS为8.1个月,安慰剂的中位PFS为5.4个月(HR,0.68;95%CI,0.49-0.94)。HRD阴性患病者的中期OS数据显示尼拉帕尼(niraparib)的24个月OS率为81%,而安慰剂为59%(HR,0.51;95%CI,0.27-0.97)。

  与安慰剂相比,更多的患病者在尼拉帕尼(niraparib)臂中经历了任何级别的与医治相关的不良(系统自动过滤词)(AE)(96.3%vs 68.9%)。尼拉帕尼(niraparib)组患病者发生与医治相关的≥3级不良(系统自动过滤词)的比例为65.3%,而安慰剂组为6.6%。Niraparib组和安慰剂组中最严重的≥3级严重不良(系统自动过滤词)区别是贫血(3
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1.0%对1.6%),血小板降低症(28.7%对0.4%),血小板计数降低(13.0%对0%)和中性粒细胞降低(12.8%对1.2%)。总体而言,有70.9%的患病者需要降低尼拉帕尼(niraparib)的剂量,而有12%的患病者因AE停药。与停药有关的主要不良(系统自动过滤词)本质上是骨髓抑制的,其中血小板降低症占4.3%。

  在美国,尼拉帕尼(niraparib)单药被批准作为重复发性卵巢癌患病者的维持医治。PARP抑制剂也被批准用于医治晚后期卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的患病者,这些患病者已经接受了≥3种先前的化学疗法方案,并且其恶性肿瘤与同源重组缺陷-阳性状态相关。根据PRIMA的研究,FDA于2018年2月接受了尼拉帕尼(niraparib)的sNDA,作为一线维持医治用于医治晚后期卵巢癌的女人,无论这些生物标志物的状态怎样,她们均对铂类化疗做出了反应。添加【微信:yaodaoyaofang】了解更多:

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