尼拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)的获得批准历程-

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所属分类:疗效
摘要

  2017年3月,美国食品药品监督管理批准 尼拉帕尼 用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的重复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治。

  2017年3月,美国食品药品监督管理批准尼拉帕尼(niraparib)用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的重复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治。

  2020年10月22日,尼拉帕尼(niraparib)(尼拉帕利)在香港获得批准,用于对铂类敏感的重复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患病者,且不论BRCA基因突变状态怎样。2019年10月23日,美国食品药品监督管理批准尼拉帕尼(niraparib)医治曾接受过三种或三种以上化学疗法方案的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患病者。

  2018年4月29日,美国FD批准尼拉帕尼(niraparib)用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的晚后期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的一线维持医治。添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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