Niraparib、尼拉帕尼(niraparib)与安慰剂的效果比对

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所属分类:疗效
摘要

  PRIMA研究以1:1的比例将733名患病者随机接受尼拉帕尼(n=487)或安慰剂(n=246)。在完成最后一个化学疗法周期后的12周内将患病者随机分组。在

  PRIMA研究以1:1的比例将733名患病者随机接受尼拉帕尼(niraparib)(n=487)或安慰剂(n=246)。在完成最后一个化学疗法周期后的12周内将患病者随机分组。在研究开始时,尼拉帕尼(niraparib)的固定剂量为300毫克,对于体重小于77 kg的患病者和血小板计数低于150K /μL的患病者,尼拉帕尼(niraparib)调整为包括200毫克的较低剂量。该研究的中位相对剂量强度为63%。

  各组的患病者特点相似。大约70%的患病者的ECOG表现状态为1,三分之二的患病者处于FIGO III期,三分之一的患病者处于IV期疾病。主要的肿瘤部位是卵巢,输卵管和腹膜。大多数患病者具有浆液性组织学(〜95%)。大多数患病者对先前的化学疗法完全缓解(70%)。三分之二的患病者接受了新辅助化学疗法,没有患病者接受贝伐单抗医治,因为该研究是在前线患病者批准VEGF抑制剂之前进行的。在中期分析中,数据成熟度还没有高达中值总体生存几率(OS),仅为10.8%。然而,在此初期时间点,尼拉帕尼(niraparib)组的总人群中24个月OS率为84%,安慰剂组为77%(HR,0.70;95%CI,0.44-1.11)。在HRD阳性队列中,尼拉帕尼(niraparib)的24个月OS率为91%,安慰剂为85%(HR,0.61;95%CI,0.27-1.39)。

  通过BRCA身份进一步细分了HRD组。对于具有BRCA突变的患病者,尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)的中位PFS为22.1个月,而安慰剂为10.9个月(HR,0.40;95%CI,0.27-0.62)。在HRD阳性肿瘤中,BRCA阴性的患病者突变,尼拉帕尼(niraparib)
Niraparib、尼拉帕尼(niraparib)与安慰剂的效果比对
和安慰剂的中位PFS区别为19.6和8.2个月(HR,0.50;95%CI,0.31-0.83)。添加【微信:yaodaoyaofang】了解更多:

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