奥拉帕利尼拉帕尼(niraparib)是FDA推荐的PARP抑制剂

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摘要

　　目前获得FDA批准面市以及写入NCCN指南推荐的PARP抑制剂包括奥拉帕利、尼拉帕尼和雷卡帕尼等，这三大药品领衔的系列研究在晚后期卵巢癌中的适应病症节节

　　目前获得FDA批准面市以及写入NCCN指导推荐的PARP抑制剂包括奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)和雷卡帕尼等，这三大药品领衔的系列研究在晚后期卵巢癌中的适应病症节节推进，已经从后线向一线覆盖。从Study42、ARIEL2研究用于后线BRCA突变患病者的单药医治，到Study19、SOLO2、ARIEL3、NOVA确立≥2线铂敏感重复发患病者的维持医治，再到SOLO1确立新诊疗断定卵巢癌患病者（携带BRCA突变）一线维持医治。

　　值得一提的是，奥拉帕利是目前适应病症最广的PARP抑制剂，其在卵巢癌的Study和SOLO系列研究均极具代表性：基于Study42研究，2015年NCCN指导推荐奥拉帕利单药医治≥3线化学疗法gBRCA突变患病者，2014年也获得FDA批准相应的适应病症；

　　基于Study19和SOLO2，2017年NCCN指导推荐奥拉帕利用于≥2线铂敏感重复发患病者的维持医治，2017年获得FDA批准相应适应病症；而2020年ESMO公布的SOLO1试验结果，更是历史性的将PARP抑制剂适应病

症推入一线维持医治，2020年底获FDA批准该适应病症，2019年NCCN指导也由此更新推荐奥拉帕利用于BRCA突变患病者的一线维持医治。