尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)对亚洲患病者的治疗效果与西方人一样

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摘要

  尼拉帕尼( Niraparib )是全球首个获得铂敏感重复发卵巢癌适应病症的PARP抑制剂,也将是再鼎医药自公司成立以来,全球范围内首个商业面市的产品。再鼎

  尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)是全球首个获得铂敏感重复发卵巢癌适应病症的PARP抑制剂,也将是再鼎医药自公司成立以来,全球范围内首个商业面市的产品。再鼎医药此次公布的尼拉帕尼(niraparib
尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)对亚洲患病者的治疗效果与西方人一样
)在国内卵巢癌患病者中的药代动力学(PK)特点的评估,首次证明了Niraparib在亚洲患病者中PK特点与西方患病者相似,无明显人种差异,且未发现预测期望外的安全特性问题。

  尼拉帕尼(niraparib)于2017年3月获得了美国食品药品监督管理的批准面市,用于重复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患病者的维持医治,是全球第一个获得批准的适用于所有铂敏感重复发卵巢癌患病者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。根据美国的一项研究,2017年4月至2020年4月时间段,尼拉帕尼(niraparib)是美国临床医治卵巢癌最常用的PARP抑制剂;在212例经PARP抑制剂医治的患病者中,有62%接受Niraparib。

  2016年,一项III项临床实验(NOVA)显示尼拉帕尼(niraparib)能有效延缓卵巢癌患病者中位无进展生存期(PFS):应用尼拉帕尼(niraparib)的gBRCA突变患病者中,中位PFS达21月,相较安慰剂组5.5月有明显优势,整体去世风险下调73%;随访至18个月,Niraparib组50%的患病者还未出现疾病进展。在无gBRCA组患病者中,应用Niraparib的患病者中位PFS达9.3月,去世风险下调55%。

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