尼拉帕尼(niraparib)、则乐(zejula)在国内面市多久了?

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所属分类:疗效
摘要

  尼拉帕尼,又名 则乐 ,是一种PARP抑制剂,该药在2017年首次获美国食品药品监督管理批准面市,去年12月在国内我国内地面市。近日,一项名为QUADRA的

  尼拉帕尼(niraparib),又名则乐(zejula),是一种PARP抑制剂,该药在2017年首次获美国食品药品监督管理批准面市,去年12月在国内我国内地面市。近日,一项名为QUADRA的II期研究结果表明,对于多线医治失败的卵巢癌患病者,尼拉帕尼(niraparib)不仅对有BRCA突变的患病者有效, 对无突变的患病者依然有效。该研究在美国和加拿大开展,共入组了463例接受过≥3线化学疗法方案后重复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人(≥18岁)患病者。

尼拉帕尼(niraparib)、则乐(zejula)在国内面市多久了?

  研究结果表明:对于临床医治棘手、缺乏有效医治措施的晚后期卵巢癌人群,尼拉帕尼(niraparib)单药医治提供了新的医治选择。研究中患病者既往医治线中位数是4线,27%的患病者为6线及之后的医治,68%患病者为铂耐受药物或铂难治患病者,19%患病者有BRCA基因突变,48%患病者为HRD阳性。尼拉帕尼(niraparib)在四线或以上卵巢癌人群中显示出明显的临床治疗效果,且不限于BRCA突变状态。在主要研究人群中(HRD阳性、铂敏感、4或5线,n=47),总缓解率为28%(95%CI15.6-42.6;单侧p=0.00053),临床收益率为68%。

  中位缓解坚持时间为9.2个月(95%CI5.9-NE)。在各人群均显示出长期治疗效果收益。总体人群中(n=456)大约44%的患病者对医治产生应答,坚持时间≥12个月,中位总生存期为17.2个月(95%CI14.9,19.8)。与既往临床实验数据10.6个月相比,患病者总生存期有显著增加。没有发现新的不良反应,尼拉帕尼(niraparib)的安全特性特点与NOVA研究维持医治人群中观察到的安全特点一致。

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