尼拉帕尼(niraparib)是首个无论BRCA突变与否都可用于卵巢癌维持医治的PARP抑制剂

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所属分类:疗效
摘要

  卵巢癌的发病概率与去世率一直高居妇科癌症首位。在过去三十年, 卵巢癌 临床医治上没有能有效增加患病者生存期的药品,而在2020年面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改

  卵巢癌的发病概率与去世率一直高居妇科癌症首位。在过去三十年,卵巢癌临床医治上没
尼拉帕尼(niraparib)是首个无论BRCA突变与否都可用于卵巢癌维持医治的PARP抑制剂
有能有效增加患病者生存期的药品,而在2020年面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药物的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)医治时代。PAPA抑制剂目前有三种药品获得批准用于卵巢癌医治,区别是奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利。而尼拉帕尼(niraparib)是首个在美国获得批准无论BRCA突变与否都能够用于重复发性卵巢癌维持医治的PARP抑制剂,那么其主要治疗效果怎样?


  在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床实验中(n=553),根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价,区别是胚系(gBRCA)突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患病者队列。这些患病者化学疗法缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持医治。研究结果发现,在“化学疗法间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:

  (1)在gBRCA突变阴性患病者中,疾病进展风险减少了55%,PFS(无进展生存)增加到2倍以上(9.3个月比较3.9个月);(2)而在gBRCA突变阳性患病者中有更为显著的效果,疾病进展风险减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比较5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利医治收益的有利要素,相较于奥拉帕利和鲁卡帕利,这种研究更加全面。(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患病者中疾病进展风险减少了70%,PFS增加3倍以上(12.9个月比较3.8个月)。ENGOT-OV16/NOVA研究验证了尼拉帕尼(niraparib)用于重复发性卵巢癌的维持医治的治疗效果。

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