怎样提高尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)对重复发性卵巢癌的治疗效果？

　　卵巢癌重复发率占所有病例的70%，以铂类为基础的联合化学疗法+/-贝伐珠单抗是铂敏感重复发性卵巢癌的标准治疗方法，但这一医治模式并不能实现根治，且会延长毒性。在铂敏感重复发患病者中，贝伐单抗和PARP抑制剂均显示出治疗效果。临床研究也显示贝伐单抗与PARP抑制剂有协同作用，联合使用可延长治疗效果。尼拉帕尼(niraparib)（Zejula）是一种常见的PARP抑制剂，那尼拉帕尼(niraparib)与贝伐单抗联合使用效果怎样呢？一项随机、开放的Ⅱ期研究中，铂敏感重复发卵巢癌患病者，按1∶1随机分配接受尼拉帕尼(niraparib)300毫克 qd，或尼拉帕尼(niraparib)300毫克 qd联合每3周的贝伐珠单抗15毫克/kg IV，直至疾病进展。

　　研究共入组97例患病者，48例随机分配到尼拉帕尼(niraparib)单药组，49例分配接受无化学疗法的联合方案组。相比于尼拉帕尼(niraparib)单药医治，联合方案显著增加PFS，中位PFS区别为11.9个月和5.5个月。在医治相关的3~4级不良(系统自动过滤词)发生率上，两组无显著差异，高血压（26.5% vs 0%）和中性粒细胞降低（12.2% vs 2.1%）除外。采用EORTC QLQ-C30 和OV28问卷评估患病者报告的医治结局，两组相似。

　　该研究第一次证明了尼拉帕尼(niraparib)单药和联合贝伐珠单抗医治铂敏感重复发卵巢癌，均观察到有意义的治疗效果，且无化学疗法的尼拉帕尼(niraparib)联合贝伐珠单抗方案医治铂敏感重复发卵巢癌患病者，能够显著增加PFS，无论患病者的HRD状态和无化学疗法间期怎样。其意义在于：尼拉帕尼(

niraparib)+贝伐珠单抗能够作为铂敏感重复发卵巢癌联合化学疗法的替代方案的新尝试；PARP抑制剂联合血管靶向医治有优势；对于所有铂敏感重复发卵巢癌患病者具有普惠性。我们期待更多样本量的Ⅲ期临床研究证实该探索研究的结果，更期待与经典联合化学疗法对比，基于治疗效果、药副作用、生活质量和效价比做出合理的选择。

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