尼拉帕尼(niraparib)与贝伐单抗联合使用显著改善了PSROC女人的PFS

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所属分类:疗效
摘要

  铂类敏感性重复发性卵巢癌(PSROC)的标准医治方案为铂类为基础的联合化学疗法或加用贝伐单抗。 然而,这种医治方法很难治愈,并与副反应严重。 贝伐单抗 (B

  铂类敏感性重复发性卵巢癌(PSROC)的标准医治方案为铂类为基础的联合化学疗法或加用贝伐单抗。 然而,这种医治方法很难治愈,并与副反应严重。 贝伐单抗(BEV)和 PARP抑制剂(PARPi)已证实对PSROC有效。 有临床前的证据表明双药联合医治可增治疗效果。 这是一个概念验证的随机试验,PARPi联合贝伐单抗医治与PARPi单药在PSROC中的医治效果,本研究不考虑纳入患病者之前进行了何种医治。

  研究纳入了患有可测量或可评估的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC的女人,随机(1:1)接受尼拉帕尼(niraparib)300毫克 /日医治(单药组)或尼拉帕尼(niraparib)300毫克 /日联合贝伐单抗15毫克 / kg 静滴三周疗(联合组),医治坚持直到疾病进展。97例入选患病者中,48例随机接受尼拉帕尼(niraparib)单药医治,49例接受双药联合医治。 联合组医治相对于单药组PFS显著改善,中位PFS:11.9月vs5.5 月。基于先期分层进行的亚组分析结果: HRD阳性患
尼拉帕尼(niraparib)与贝伐单抗联合使用显著改善了PSROC女人的PFS
病者 (n=54) HR=0.36 (CI, 0.18-0.69); HRD阴性患病者(n=43) HR=0.47 (CI, 0.24-0.95)。

  BRCA突变阳性患病者(n=34) HR=0.53(CI, 0.23-1.21); 无BRCA突变患病者(n=63)HR=0.33;CI, 0.18-0.61);CFI介于6 t到12个月患病者 (n=38)HR=0.29 (CI, 0.14 to 0.62); CFI≥12个月患病者 (n=59) HR=0.42; (CI, 0.22 to 0.80). 除高血压 (26.5%vs 0%)和中性粒细胞降低(12.2%vs 2.1%)外,3-4级不良(系统自动过滤词)发生率无差异。患病者报告的结果测量使用 EORTC QLQ-C30和 OV28问卷,两组间结果无明显差异。尼拉帕尼(niraparib)单独使用和联合贝伐单抗使用在PSROC医治中均有积极意义。与单独使用尼拉帕尼(niraparib)相比,无化学疗法的尼拉帕尼(niraparib)联合贝伐单抗方案显著改善了PSROC 女人的PFS,并且这种改善与患病者HRD状况和CFI坚持时间无关。

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