尼拉帕尼(niraparib)加可瑞达可帮卵巢癌患病者克服铂耐受药物

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所属分类:疗效
摘要

  大部分卵巢癌患病者最初对铂类较敏感,但最终会产生耐受药物或成为铂类难治性肿瘤,由于毒性作用或过敏反应,很多患病者不能接受铂类为基础的化学疗法而接受非铂类基础

  大部分卵巢癌患病者最初对铂类较敏感,但最终会产生耐受药物或成为铂类难治性肿瘤,由于毒性作用或过敏反应,很多患病者不能接受铂类为基础的化学疗法而接受非铂类基础的医治,比如紫杉醇、阿霉素、拓扑替康单药或联合贝伐珠单抗,而非铂类单药在这类患病者中的缓解率较低。重复发性卵巢癌患病者一般对铂类耐受药物,此时的医治方案有限。临床前研究显示,PD-1单抗与PARP抑制剂具有协同抗癌作用。本研究旨在评估PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达抗用于重复发性卵巢癌的治疗效果。

  给予入组患病者尼拉帕尼(niraparib)(200毫克,口服,每天1次)+可瑞达(200毫克,静脉注射,每个周期的第一天)。I期研究的主要终点是评估剂量限制性毒性作用并建立II期推荐剂量(RP2D),II期研究主要终点是ORR(完全缓解+部分缓解)。I期和II期区别入组14例(9例卵巢癌、5例TNBC)和53例卵巢癌患病者。共62例卵巢癌患病者(中位年龄60岁)。对I期和II期研究进行综合分析,在60例可评估患病者中,18%(90%CI,11%-29%)的患病者获得完全或部分缓解,65%(90%CI,54%-75%)的患病者获得疾病控制,其中,3例(5%)患病者为完全缓解,8例(13%)患病者部分缓解,28例(47%)患病者疾病稳定,20例(33%)患病者疾病进展。

  铂类为基础化学疗法的敏感性、之前是否接受过贝伐珠单抗医治、BRCA突变或同源重组修复缺陷为分层要素的亚组分析的ORR结果一致,中位缓解坚持时间未高达。数据截止时,2例缓解和1例疾病稳定患病者仍在接受医治。结论:在不论铂类耐受药物状态、生物标志物状态、是否接受过贝伐珠单抗医治的情况下,对于有限医治方案的卵巢癌患病者来说,尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达在铂类耐受药物
尼拉帕尼(niraparib)加可瑞达可帮卵巢癌患病者克服铂耐受药物
和铂类难治性卵巢癌中显示出良好的抗癌活性和安全特性。

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