尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达在晚后期TNBC中有较好的安全特性

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所属分类:疗效
摘要

  三阴性乳腺癌(TNBC)相比其他类别乳腺癌的预后更差,虽然获益有限,但化学疗法仍是无BRCA突变TBNC患病者的标准医治方案。PARP抑制剂和PD-L1抑制

  三阴性乳腺癌(TNBC)相比其他类别乳腺癌的预后更差,虽然收益有限,但化学疗法仍是无BRCA突变TBNC患病者的标准医治方案。PARP抑制剂和PD-L1抑制剂在晚后期TNBC中显示了有限的临床治疗效果,本研究旨在评估尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达在晚后期或转移扩散性TNBC中的治疗效果和安全特性。这是一项开放标签、单臂II期临床研究,入组了来自美国34个地区不论BRCA或PD-L1表达状态的55例符合条件的晚后期或转移扩散性TNBC患病者。

  患病者接受尼拉帕尼(niraparib)(每天200毫克,口服)+可瑞达(200毫克,静脉注射,每个周期的第一
尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达在晚后期TNBC中有较好的安全特性
天)医治。在55例患病者中,5例患病者确认为完全缓解,5例确认为部分缓解,13例患病者疾病稳定,24例患病者疾病进展。在治疗效果可评估的患病者(n = 47)中,10例患病者产生客观缓解和23例患病者获得疾病控制。数据截止时,中位DOR未高达,因7例患病者仍在接受医治。在15例BRCA突变可评估的患病者中,7例患病者获得缓解,12例患病者获得疾病控制,中位PFS为8.3个月。在27例可评估BRCA野生型患病者中,3例患病者缓解,9例患病者获得疾病控制,中位PFS为2.1个月。

  与PD-L1阴性患病者相比,PD-L1阳性患病者的缓解率更高。在28例PD-L1阳性患病者中,9例(32%)患病者获得缓解,而在13例PD-L1阴性患病者中,仅1例(8%)患病者获得缓解。3级或以上最常见的医治相关不良(系统自动过滤词)为贫血(10 [18%])、血小板降低症(8 [15%])和疲劳(4 [7%])。TOPACIO是关于PARP抑制剂联合免疫检测点抑制剂用于转移扩散性或晚后期TNBC的首个临床研究,结果显示,无论BRCA突变状态怎样,尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达在晚后期或转移扩散性TNBC患病者中显示出有潜力的抗癌活性,且具有较好的安全特性。

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