尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达阻断可改善TNBC患病者的DOR

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所属分类:疗效
摘要

  TOPACIO研究报告了PARP抑制剂和免疫检测点抑制联合医治转移扩散或进展期伴或不伴BRCA突变三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性,主要研究终点并未

  TOPACIO研究报告了PARP抑制剂和免疫检测点抑制联合医治转移扩散或进展期伴或不伴BRCA突变三阴性乳腺癌(TNBC)的安全特性和有效性,主要研究终点并未高达预定统计标准,但尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达表现出非常有前景的持久收益,50%可评价患病者的疾病得到控制,近
尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达阻断可改善TNBC患病者的DOR
1/4可评价患病者有客观医治反应,中位DOR尚未高达,有医治反应的10例患病者中,7例仍在医治中,8例医治超过1年,提示PARP抑制剂联合PD-1阻断可能改善DOR。

  特殊重要的是,本研究方案对BRCAmut或PD-L1阳性肿瘤医治活性更明显。可评估患病者中,尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达的ORR为21%,高于抗PD-1/PD-L1抗体单药医治的ORR,反应率的延长并非完全由tBRCAmut所致,因为3例tBRCAwt患病者也获得完全缓解,其中2种亦缺少其他HRR通路突变。tBRCAmut患病者联合医治的ORR为47%,与胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼(olaparib)医治的ORR相似,但本研究中患病者的中位PFS为8.3个月,较胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼(olaparib)(5.6个月)或Ralazoparib(5.8个月)医治增加近3个月。tBRCAmut肿瘤PD-L1表达高于tBRCAwt肿瘤,与既往其他类别恶性肿瘤结果一致。

  无论单药还是联合医治,免疫医治收益表现为医治反应持久或长期疾病稳定,本项研究的中位DOR尚未高达。10例有医治反应患病者,2例(仍在医治中)医治反应坚持时间超过1年,4例(均在医治中)医治反应坚持时间9~12个月,3例(1例正在医治)医治反应坚持时间6~9个月,8例接受医治超过1年,2例tBRCAwt、1例tBRCAmut、1例tBRCA状态不明和疾病稳定者患仍在医治中,无进展时间已超过6个月。与单药医治相比,尼拉帕利联合可瑞达未发生预测期望外安全(系统自动过滤词)。免疫相关不良(系统自动过滤词)的发生率无延长。

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