尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)适应病症将延长前列腺癌

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所属分类:疗效
摘要

  近日,杨森制药宣布,PARP抑制剂尼拉帕尼( Zejula )已被美国食品药品监督管理授予突破性药品资格(BTD),用于医治先前已接受紫杉烷化学疗法和雄激素

  近日,杨森制药宣布,PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)已被美国食品药品监督管理授予突破性药品资格(BTD),用于医治先前已接受紫杉烷化学疗法和雄激素受体(AR)靶向药物物医治、携带BRCA1/2基因突变的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患病者。FDA授予尼拉帕尼(niraparib) BTD,是基于II期临床研究GALAHAD的结果。

  该研究数据显示:(1)在BRCA患病者中,ORR为41%、CRR为63%、客观缓解中位坚持时间为5.5个月,中位放射学无进展生存期(rPFS)为8.2个月、中位总生存期(OS)为12.6个月。(2)在非BRCA患病者中,22例患病者中有2例(均为FANCA基因)观察到客观缓解、CRR为17%、客观缓解坚持时间区别为3.8个月和6.5个月。安全特性方面,3/4级医治引发起的不良(系统自动过滤词)主要是血液学方面——贫血(29%)、血小板降低(15%)、中性粒细胞降低(7%),这些(系统自动过滤词)通过剂量中断或调整进行了管理。

  上述数据证实,尼拉帕尼(niraparib)医治在携带DRD的药品难治性mCRPC患病者中显示出临床应答,特殊是在双等位BRCA突变携带者中显示出持久缓解。尼拉帕尼(niraparib)的活性药品成分为niraparib,这是一种口服、小分子、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。PARP与广泛的肿瘤类别相关,包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

  敬
尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)适应病症将延长前列腺癌
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