尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)对奥拉帕尼(olaparib)不适用的患病者也有效

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所属分类:疗效
摘要

  PARP抑制剂作为第一个靶向DNA损伤修复反应的抗肿瘤药品,具有划时代的意义。PARP抑制剂主要干扰肿瘤细胞的DNA单链修复,通过“合成致命”效应,从而杀伤

  PARP抑制剂作为第一个靶向DNA损伤修复反应的抗癌药品,具有划时代的意义。PARP抑制剂主要干扰肿瘤细胞的DNA单链修复,通过“合成致命”效应,从而杀伤肿瘤细胞。目前,获得美国食品药品监督管理批准用于铂敏感重复发性(PSR)卵巢癌维持医治的PARP抑制剂包括尼拉帕尼(niraparib)、奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利。

  其中,奥拉帕利的Ⅱ期临床实验Study19通过分析发现奥拉帕利用于在乳腺癌易感基因(BRCA)突变患病者中收益更大,随后其Ⅲ期临床实验SOLO2研究只纳入了胚系BRCA突变患病者。根据大样本的流行病学研究结果,gBRCA突变在西方国家高级别浆液性卵巢癌患病者人群中仅约占15%,而在国内人群中,卵巢癌患病者gBRCA突变率为16.7%~28.5%。剩余超过70%的患病者能否从PARP抑制剂中收益?这是临床上十分关心的问题。

  尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)作为另外一种PARP抑制剂,其Ⅲ期临床实验NOVA研究采用“稳中求进”的策略,在不限定患病者BRCA突变状态的情况下进行了精心设计。研究结果显示,gBRCA突变、HRD阳性(non-gBRCA)、non-gBRCA突变总人群患病者,均可从尼拉帕尼(niraparib)医治中收益,这些结果均为1类证据。同时,探索性分析表明,HRD阴性患病者同样能从尼拉帕尼(niraparib)维持医治中收益。从风险比(HR)的数据能够看出,收益的大小依次为gBRCA突变人群>HRD阳性(non-gBRCA突变)人群>non-gBRCA突变总人群>HRD阴性人群。


尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)对奥拉帕尼(olaparib)不适用的患病者也有效
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