尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)对使用人群有什么要求?

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  2019年10月23日,FDA批准尼拉帕尼(Niraparib, Zejula )用于医治已接受过3种及以上化学疗法方案的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚后期

  2019年10月23日,FDA批准尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib,Zejula)用于医治已接受过3种及以上化学疗法方案的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者。这是PARP抑制剂单药用于卵巢癌后线医治的进一步扩展,将收益人群从仅20%左右的BRCA突变患病者,扩展至高级别浆液性卵巢癌中占比50%以上的HRD阳性患病者。

  卵巢癌的一线标准治疗方法是细胞减灭术和铂类化学疗法,虽然大多数患病者会对化学疗法产生应答,但70%的患病者会在三年内重复发。而且,不论铂类应答状态怎样,患病者的中位无进展生存期(mP
尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)对使用人群有什么要求?
FS)和中位总生存期(mOS)都在随每次医治而缩短,三线化学疗法后进展的患病者mOS不到1年。此前,FDA批准了奥拉帕利和鲁卡帕尼单药用于卵巢癌患病者的后线医治,但仅限于携带BRCA突变的患病者。所以对于非BRCA突变的患病者,存在未满足的临床需求。

  尼拉帕尼(niraparib)是首个获得批准用于HRD阳性的卵巢癌患病者后线单药医治的PARP抑制剂,适用人群不限于BRCA突变。因此,使用多基因panel检查HRR基因突变状态,或使用“基因组伤痕”作为标志物评估HRD表型,相比仅检查BRCA突变,筛选出的收益人群能够大幅延长。尼拉帕尼(niraparib)的这项适应病症获得批准,对非BRCA突变、HRD阳性的卵巢癌患病者来说,无疑是个好消息。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  www

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:怎样购买印度版的CRIZALK

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: