尼拉帕尼(niraparib)(Nirapari)获得批准HRD阳性卵巢癌的相关研究

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所属分类:疗效
摘要

  尼拉帕尼( Nirapari )是第二个面市的PARP抑制剂,面市时间是2017年3月,获得批准的适应病症是维持医治铂类药品医治后有完全或部分反应的重复发性

  尼拉帕尼
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(niraparib)(Nirapari)是第二个面市的PARP抑制剂,面市时间是2017年3月,获得批准的适应病症是维持医治铂类药品医治后有完全或部分反应的重复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。2019年10月23日,尼拉帕尼(niraparib)的适应病症再一次扩大,加入医治已接受过 ≥3种化学疗法方案的HRD阳性晚后期卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。

  尼拉帕尼(niraparib)批准HRD相关研究:该批准基于单臂II期 QUADRA 研究的结果,对98例HRD阳性晚后期卵巢癌患病者的治疗效果进行了研究。患病者接受了 ≥3 次化学疗法方案医治;先前接受PARP抑制剂的患病者被排除在外;没有BRCA突变的患病者必须在最后一次铂类药品医治后 ≥ 六个月出现进展;使用Myriad myChoice CDx确定HRD阳性状态,其中肿瘤组织BRCA突变(tBRCAm)的患病者63例和/或基因组不稳定性评分(GIS)≥42的患病者35例。所有患病者每日接受 300毫克 尼拉帕利医治,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  在HRD阳性队列的98名患病者中,尼拉帕尼(niraparib)的ORR为24%,全部都是PR。估计的DOR中位数为8.3个月。在tBRCA突变的卵巢癌患病者中,铂敏感疾病患病者的ORR为39%,铂耐受药物疾病患病者ORR为29%,铂难治疾病患病者的ORR为19%。对于那些对铂敏感,基因组不稳定评分阳性且没有BRCA突变的疾病患病者,研究者评估的ORR为 20%。

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