尼拉帕尼(niraparib)是医治卵巢癌的药品有作用吗?

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所属分类:疗效
摘要

尼拉帕尼是一种能够口服的、小分子多聚ADP核糖聚合酶的抑制剂,通过它来抑制患病者肿瘤细胞的发生,在利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药

       尼拉帕尼(niraparib)是一种能够口服的、小分子多聚ADP核糖聚合酶的抑制剂,通过它来抑制患病者肿瘤细胞的发生,在利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药医治存在DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类别相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌

  2019年,尼拉帕尼(niraparib)医治卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审核。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼(niraparib)一个新的适应病症,用于既往已接受3种或3种以上化学疗法方案且其恶性肿瘤与以下2种情况之一相关的晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的医治:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化学疗法方案6个月后病情进展。

  尼拉帕尼(niraparib)是一种潜在同类最好(best-in-class)的PARP抑制剂,这是由于其差异化的治疗效果、每天一次的剂量和优越的药代动力学特点,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,尼拉帕尼(niraparib)目前也正被评估作为单药治疗方法及组合治疗方法医治肺癌、乳腺癌和前列腺癌。

  PRIMA
尼拉帕尼(niraparib)是医治卵巢癌的药品有作用吗?
是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估尼拉帕尼(niraparib)与安慰剂在一线医治III期或IV期卵巢癌患病者中的治疗效果。研究评估了尼拉帕尼(niraparib)作为维持医治药品的治疗效果,通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中,患病者在接受含铂化学疗法后以2:1的比例随机分配,接受尼拉帕尼(niraparib)或安慰剂一线维持医治。超过700名对一线化学疗法有反应的女性被随机分配为尼拉帕尼(niraparib)组或安慰剂组。其中,一半的女性为HRD阳性。总的来说,与安慰剂组相比,尼拉帕尼(niraparib)组的无进展生存期中位数延长了约6个月,即由原来的8个月增加为14个月。

  经过研究实验总结到,这些受试者包含了重复发风险很高的女性——恶性肿瘤晚后期以及无法通过外科手术完全切除肿瘤的女性——这些的高风险患病者的加入,更能代表现实中患病者群体的情况。对于HRD阳性的患病者,无进展生存期的改善更为显著。这类患病者在尼拉帕尼(niraparib)组中,中位无进展生存期为22个月,而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性患病者,尼拉帕尼(niraparib)将中位无进展生存期增加了约3个月。

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