尼拉帕尼(niraparib)是医治重复发性上皮性卵巢的新药品吗?

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所属分类:疗效
摘要

  2017年时间段,美国食品药品监督管理已经批准了TESARO公司中尼拉帕尼是用于医治 重复发性上皮性卵巢 ,输卵管或原发性腹膜癌的成年患病者的维持医治,这种

  2017年时间段,美国食品药品监督管理已经批准了TESARO公司中尼拉帕尼(niraparib)是用于医治复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患病者的维持医治,这种药品已经被广大的患病者所使用中。尼拉帕尼(niraparib)也已经成为了首个也是唯一的一个获得批准的用于重复发性卵巢癌维持医治的PARP 抑制剂。

  卵巢癌是一种妇科癌症,发病概率在妇科癌症中排第三位,但去世率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科癌症首位。在过去三十年,卵巢癌临床医治上没有能有效增加患病者生存期的药品,而在2020年面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药物的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)医治时代。PAPA抑制剂目前有三种药品获得批准用于卵巢癌医治,区别是奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利。尼拉帕尼(niraparib)是首个在美国获得批准无论BRCA突变与否都能够用于重复发性卵巢癌维持医治的PARP抑制剂,其研究主要治疗效果怎样?三种PARP抑制剂有何不同之处?奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利均获得批准用于重复发性卵巢癌的维持医治,但三者具有一定分别:

  (1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。

  尼拉帕尼(niraparib)生物利用度达到73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗癌活性;同时由于尼拉帕尼(niraparib)特别的代谢途径,吃其他药品不需要对尼拉帕尼(niraparib)进行药品剂量调整。

  (2)患病者使用药的便利性与依从性不同。

  尼拉帕尼(niraparib)是每天吃一次,临床应用起来非常方便,患病者依从性高。

  (3)患病者使用药安全特性不同。

  尼拉帕尼(niraparib)在安全特性方面已经得道医疗卫生组织的认证。NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼(niraparib)较常见的导致减量的毒性反应。通过回顾性RADAR分析以探索需要减少使用药剂量的患病者特点。经过分析的结果表明,如果患病者的血液中的毒性在一定阶段上与患病者的体重及基线血小板计数相关。在柜机遇议中公布的尼拉帕尼(niraparib)用于一线化学疗法后维持医治的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患病者若初始剂量为200 毫克,每日1次,则其血液学毒性明显降低,且不影响药品治疗效果。
尼拉帕尼(niraparib)是医治重复发性上皮性卵巢的新药品吗?

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