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尼拉帕利(尼拉帕尼(niraparib))是一类高选择性的 PARP抑制剂,其可通过抑制肿瘤细胞 DNA 损伤修复,从而促进肿瘤细胞发生凋亡来实现医治效果。既往临床研究已表明在在铂类化学疗法后的重复发型卵巢癌患病者中,后续联合使用尼拉帕利与无进展生存期显著增加相关。该项研究共招募 733 例新诊疗断定出晚后期卵巢癌(包括 III 级和 IV 级的浆液型或子宫内膜样肿瘤)的患病者。
这些患病者在招募前,均已接受 6 至 9 轮的一线铂类化学疗法,并且有完全或部分的反应,将其以 2:1 的比例(试验组为 487 例,对照组为 246 例)随机分组,两组区别在对铂类化学疗法产生应答后接受每天一次尼拉帕利或安慰剂医治。研究主要终点为在患同源重组缺陷肿瘤的患病者和在总体人群中,通过分级检验确定的无进展生存期,并且研究者还对总生存期进行了预设的期中分析。
28 个月后,研究结果表明:在接受随机分组的 733 例患病者中,有 50.9% 的人群患同源重组缺陷肿瘤。而在这一类型的患病者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期显著超过安慰剂组(21.9 个月 vs. 10.4 个月;疾病进展或去世的风险比,0.43)。在总体人群中,两组的相应无进展生存期区别为 13.8 个月和 8.2 个月。在 24 个月时的期中分析中,尼拉帕利组和安慰剂组的总生存
几率区别为 84% 和 77%。
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