尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)一线维持医治收益覆盖全人群

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所属分类:疗效
摘要

  2019 ESMO大会上,尼拉帕尼( niraparib )用于新诊疗断定卵巢癌一线维持医治的PRIMA研究结果公布,在业界引发广泛关注。该研究共纳入733

  2019 ESMO大会上,尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)用于新诊疗断定卵巢癌一线维持医治的PRIMA研究结果公布,在业界引发广泛关注。该研究共纳入733例新诊疗断定Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌患病者,要求患病者在接受含铂一线医治后达完全缓解或部分缓解。入组患病者按2∶1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持医治。PRIMA研究入组的大多为重复发风险较高的患病者。

  研究结果令人震撼,整体人群和各生物标志物亚群均有收益。在整体人群中,两组的中位PFS区别为13.8个月和8.2个月,重复发或去世风险减少38%(HR=0.62,P<0.001)。在HRD人群中,尼拉帕尼(niraparib)相比于安慰剂减少57%的重复发或去世风险,中位PFS区别为21.9个月和10.4个月(HR=0.43,P<0.001)。不同生物标志物亚组,也观察到尼拉帕尼(niraparib)组的PFS收益:HRD阳性/BRCA突变组,疾病进展或去世风险减少60%(HR=0.40);HRD阳性/BRCA野生组,疾病进展或去世风险减少50%(HR=0.50)。

尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)一线维持医治收益覆盖全人群
  而在HRD-组,尼拉帕尼(niraparib)同样有PFS收益,疾病进展或去世风险减少32%(HR=0.68)。PRIMA研究是首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持医治的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究,且入组患病者均为高重复发风险者,尼拉帕尼(niraparib)在全人群中均表现出PFS的显著收益,无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌医治带来巨大变革。

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