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所属分类:疗效
2019 ESMO大会上,尼拉帕尼(niraparib)/尼拉帕利一线维持医治新诊疗断定卵巢癌的PRIMA相关的实验结果显示,在业界引发广泛关注。研究结果令人震撼,整体人群和各生物标志物亚群均有收益。在整体人群中,两组的中位PFS区别为13.8个月和8.2个月,重复发或去世风险减少38%。
在HRD人群中,尼拉帕利相比于安慰剂减少57%的重复发或去世风险,中位PFS区别为21.9个月和10.4个月。不同生物标志物亚组,也观察到尼拉帕利组的PFS收益:HRD阳性/BRCA突变组,疾病进展或去世风险减少60%;HRD阳性/BRCA野生组,疾病进展或去世风险减少50%;而在HRD-组,尼拉帕利同样有PFS收益,疾病进展或去世风险减少32%。
PRIMA研究是第一个PARP抑制剂单药能够用来医治卵巢癌全人群一线维持医治的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究,且入组患病者均为高重复发风险者,尼拉帕利在全人群中均表现出PFS的显著收益,无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌医治带来巨大变革。
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